A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) registrou nesta quarta-feira (4) a versão oral do medicamento Wegovy, à base de semaglutida. Até então, o remédio estava disponível no Brasil apenas na forma de solução injetável aplicada sob a pele. A nova apresentação é a primeira do tipo, na classe dos agonistas do hormônio GLP-1, a ser aprovada no país em formato de comprimido.
O comprimido deve ser tomado uma vez ao dia, com a dose sendo aumentada gradualmente. O tratamento começa com 1,5 mg, passa por 4 mg e 9 mg, até chegar à dose de manutenção de 25 mg. Segundo a bula, o remédio precisa ser ingerido em jejum, com um pequeno volume de água, e o paciente deve esperar pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou tomar outros medicamentos.
A indicação é para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades, como complemento a uma alimentação saudável e à prática de atividade física. Segundo a Anvisa, a semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, o que resulta em redução do peso corporal e melhora de parâmetros metabólicos ligados à obesidade.
De acordo com a agência, a nova forma amplia as opções terapêuticas, permitindo, quando clinicamente indicado, a troca entre as apresentações oral e subcutânea, conforme orientações da bula.
A aprovação se baseou principalmente no estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a dose de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso com comorbidades. Ao longo de 64 semanas, o grupo que recebeu o medicamento teve perda média de peso corporal superior a 13%, resultado significativamente melhor que o do grupo placebo, além de melhora em diversos marcadores cardiometabólicos.
A Anvisa lembra que a obesidade é uma doença crônica, progressiva e de causas múltiplas, associada ao aumento do risco de diabetes tipo 2, hipertensão, dislipidemia, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.
Com informações de Agência Brasil.
